Anvisa aprova novo medicamento para prevenção do VSR em bebês

- 31 março

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (30) o registro do Enflonsia (clesrovimabe), novo medicamento para a prevenção do vírus sincicial respiratório, ou VSR, principal causa de bronquiolite em crianças pequenas. O produto é fabricado pela farmacêutica Merck Sharp & Dohme (MSD) e chega como uma opção adicional no combate à doença.

Segundo Flávia Bravo, diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações (Sbim), o medicamento atua como um anticorpo monoclonal de longa duração, oferecendo proteção imediata ao bebê sem depender da resposta do sistema imunológico, diferente das vacinas tradicionais. O Enflonsia é comparável ao Nirsevimabe, aprovado em 2025, mas apresenta a capacidade de se ligar ao vírus em duas fases: pré-fusão e pós-fusão, aumentando sua eficácia.

O medicamento é aplicado por meio de uma injeção única, indicada para recém-nascidos e bebês durante os períodos de maior circulação do VSR. A dose é padronizada, independentemente do peso ou idade da criança, o que facilita o armazenamento, a logística de distribuição e reduz erros programáticos.

Apesar da aprovação, Flávia alerta que o Enflonsia ainda levará algum tempo para chegar ao mercado, pois é necessário definir preço, controle de qualidade e orientações médicas sobre seu uso. A expectativa é que ele se torne mais uma ferramenta para proteger os bebês, especialmente os prematuros ou com condições de saúde que os tornam mais vulneráveis.

O VSR é uma infecção viral que atinge os bronquíolos e pode causar sintomas leves, como tosse e coriza, ou evoluir para bronquiolite grave, com dificuldade respiratória, chiado no peito e, em casos extremos, insuficiência respiratória. A chegada de um novo anticorpo monoclonal aumenta as opções de prevenção contra a doença, considerada um risco sério para os primeiros meses de vida.

Gustavo Monge